Làm thế nào để tình nguyện viên thử nghiệm vắc-xin Covid-19?
Tình nguyện viên Vắc xin tình nguyện có thể là những người hy sinh bản thân và muốn giúp cộng đồng chống lại nCoV, hoặc một người buồn chán đang tìm kiếm thứ gì đó, hoặc chỉ kiếm vài trăm đô la trong túi của họ. -Vì lý do gì, các nhà khoa học, nhà đạo đức và các tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vắc xin Covid-19 tại Hoa Kỳ đều cho rằng việc tham gia vào quá trình thử nghiệm là rất quan trọng. Nếu không có hàng nghìn tình nguyện viên, sẽ không có vắc xin trên thế giới.
Một phụ nữ đến từ Binghamton, New York, Melissa Harting (Melissa Harting) đã tự nguyện tiêm Covid-19 trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Ba Viện Y tế Quốc gia. Ảnh: AP .
Tại Hoa Kỳ, có rất nhiều trang web nơi bạn có thể đăng ký để thử vắc-xin nCoV. Trang web mạng lưới phòng ngừa Covid-198 do Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia quản lý kết nối những người tình nguyện tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III.
Vào tháng 5, khoảng 30.000 tình nguyện viên đã được tìm kiếm trên trang web của công ty dược phẩm lớn Moderna. Trang ClinicalTrials.gov cũng liệt kê nhiều nghiên cứu vắc xin ở các giai đoạn khác nhau và COVID Dash, một cổng thông tin bao gồm các bác sĩ, nhà lâm sàng và sinh viên, khuyến khích mọi người từ khắp nơi trên thế giới tham gia. Thử nghiệm
— Thử nghiệm vắc xin được chia thành ba giai đoạn chính. Bước đầu tiên tập trung vào bảo mật. Nếu bạn làm vậy, có lẽ bạn là một trong những người đầu tiên thử vắc xin. Các nhà nghiên cứu sẽ quan sát xem liệu vắc-xin có bất kỳ tác động tiêu cực nào đến bạn, khiến bạn bị sốt hoặc chóng mặt hay không. Thông thường, họ sẽ giám sát hàng chục người cùng một lúc, và sau đó kiểm tra lại thường xuyên sau một năm.
Tại thời điểm tiêm chủng, các nhà phát triển không thể biết trước liệu họ có ngừng sử dụng Covid-19 hay không. Nếu vậy, bạn khó có thể dùng đủ liều. Tuy nhiên, thử nghiệm Giai đoạn 1 vẫn yêu cầu tình nguyện viên tham gia, vì đôi khi bác sĩ lâm sàng đảm bảo rằng họ sẽ nhận được vắc-xin thay vì giả dược.
Giai đoạn thứ hai có quy mô lớn và cần hàng trăm người tham gia. Tiến sĩ Larry Corey, một nhà virus học tại Trung tâm Nghiên cứu Ung thư Fred Hutchinson, cho biết hiện tại, các nhà nghiên cứu vẫn đang quan sát các tác dụng phụ và kiểm tra xem vắc-xin có gây ra phản ứng miễn dịch hay không. Người đứng đầu Mạng lưới Phòng chống Covid 19.
Anh ấy so sánh bước này với một vận động viên nhảy sào, người sẽ nâng thanh sau khi vượt qua thử thách độ cao đầu tiên để xem anh ta có ở mức này không. Liệu anh ta có thể bị vượt qua? Chỉ vì vắc-xin chỉ tạo ra khả năng miễn dịch không có nghĩa là nó có đủ khả năng bảo vệ.
Chỉ trong bước thứ ba, các nhà nghiên cứu có thể kiểm tra xem liệu vắc xin của họ có hiệu quả hay không. Họ tiến hành nghiên cứu bằng cách thử nghiệm hàng nghìn người tình nguyện, cung cấp vắc-xin cho một nửa hoặc hai người trong số họ, và phần còn lại bằng cách cho dùng giả dược hoặc sử dụng các phương pháp điều trị khác. Họ sẽ không để bất cứ ai tiếp xúc với VOC, nhưng sẽ cố gắng tập hợp một nhóm đủ lớn người tại hiện trường của các trường hợp cao để họ có thể nghiên cứu xem có bao nhiêu người bị nhiễm trong đời thực. Sau đó, họ đánh giá liệu vắc-xin có làm giảm tỷ lệ lây nhiễm và giảm mức độ nghiêm trọng của bệnh hay không, Tiến sĩ Corey nói.
Không có gì đảm bảo rằng các tình nguyện viên sẽ được bảo vệ khỏi Covid-19. Ở bất kỳ giai đoạn thử nghiệm nào, bất kể mục đích của vắc xin được quảng cáo. Tất nhiên, trong bước thứ ba, có rất nhiều bằng chứng cho thấy vắc xin có hiệu quả hơn bước đầu tiên. Nhưng điều này có thể không phải do bạn đã được tiêm phòng mà chỉ là giả dược.
Nir Eyal, giám đốc Trung tâm Đạo đức Sinh học tại Trường Y tế Công cộng Rutgers, cho biết các nhà nghiên cứu cần phải quyết tâm. mũi tiêm. Đồng thời vắc-xin và giả dược đã được so sánh.
“Nếu không, làm thế nào để họ so sánh kết quả?” Anh ấy nói.
Trong đợt bùng phát dịch Ebola, một số nghiên cứu đã được thực hiện mà không cần so sánh. Nhưng cuối cùng, hầu hết các nhà nghiên cứu đồng ý rằng về cơ bản không có nghiên cứu nào được thực hiện bởi nhóm và “sẽ không có kết luận nào được đưa ra” bởi vì “giống như nCoV, sự lây lan của vi rút Ebola ở các vùng khác nhau và vào những thời điểm khác nhau là rất khác nhau. . ”-Những người chơi có thể nhận được hàng trăm đô la hoặc hàng ngàn đô la, tùy thuộc vào thời hạn.
“Tất cả những gì bạn phải làm là được đền bù thời gian và mọi vấn đề,” anh nói. Tiến sĩ Daniel Hoft, giám đốc Trung tâm Phát triển vắc xin tại Đại học St.
Ban tổ chức cố gắng tránh cung cấp các ưu đãi cho tài năng. Vì vậy, ngay cả khi họ có thể trả nhiều tiền hơn, họ sẽ không làm điều đó.
“Nếu bạn làm vì tiền, xin hãy suy nghĩ lại”, Arthu L. Caplan, một nhào Có thể nói đó là đạo đức sinh học. “Đừng để tiền của bạn lừa dối rủi ro bị bắt.” Nếu sức khỏe của các tình nguyện viên xấu đi sau khi thử vắc xin, nhà phát triển vắc xin có thể trả tiền điều trị. Nhưng theo Tiến sĩ Kaplan, họ thường chỉ bồi hoàn cho công ty bảo hiểm của bạn.
“Nếu bạn bị ốm do tiêm chủng, các công ty bảo hiểm hiếm khi trả tiền cho bạn.” Ông nói. Do đó, trước khi tham gia thử nghiệm, hãy hỏi nhà phát triển nhiều câu hỏi, chẳng hạn như “Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bị ốm nặng?”.
Trong một số trường hợp, Tiến sĩ Corey cũng đã tăng cường công việc của bộ phận hỗ trợ hoặc thử nghiệm đại dịch của chính phủ Hoa Kỳ, nơi có thể trả cho các tình nguyện viên chi phí y tế.
Một vấn đề khác đã gây ra tranh cãi rộng rãi trên toàn thế giới là điều gì sẽ xảy ra nếu các tình nguyện viên sẵn sàng có được nCoV để đẩy nhanh nghiên cứu khoa học.
Loại nghiên cứu vắc xin này được gọi là “thử thách thử thách”, yêu cầu tình nguyện viên tiêm hoặc vắc xin, sau đó tiếp xúc với vi rút để xem họ có bị nhiễm hay không.
Phương pháp này đang gây tranh cãi vì Covid-19 không thể chữa khỏi và có thể gây tử vong. Nhưng điều này cũng dự kiến sẽ đẩy nhanh tốc độ nghiên cứu.
Vào giữa tháng 7, các nhà khoa học tại Đại học Oxford thông báo rằng họ sẽ sớm tuyển dụng các tình nguyện viên tham gia vào các thí nghiệm như vậy. Tại Hoa Kỳ, một số nhà phát triển vắc xin cho biết họ sẽ sớm tiến hành các thử nghiệm tương tự.
Tiến sĩ Aiyar tin rằng cách đạo đức nhất để sử dụng phương pháp này để kiểm tra là tập trung vào các tình nguyện viên. Những người trẻ, khỏe và đủ tiêu chuẩn có thể không mắc bệnh hiểm nghèo. Tuy nhiên, không có gì đảm bảo, đó là lý do tại sao một số chuyên gia phản đối mạnh mẽ “bài kiểm tra thử thách” này. Một số tình nguyện viên sẵn sàng chấp nhận rủi ro. Trang web 1 Day Sooner đã mời mọi người đăng ký phương pháp này, và chỉ trong vài tuần đã thu hút hơn 32.000 người từ 140 quốc gia / vùng lãnh thổ đăng ký làm tình nguyện viên.
Hồng Hạnh (New York Times)
